UCB

UCB a reçu le feu vert de la FDA pour Fintepla, un traitement pour le syndrome de Lennox-Gastaut, une forme d'épilepsie. On estime que 30.000 à 50.000 patients aux États-Unis souffrent de ce syndrome. UCB a acquis Zogenix plus tôt cette année, lui permettant d'ajouter ce produit à son portefeuille. Fintepla a déjà été approuvé pour deux indications.

Les résultats annuels d'UCB sont meilleurs que prévu. Le chiffre d'affaires a augmenté de 8% et le cash-flow opérationnel (EBITDA) de 14%. Cette année, le chiffre d'affaires retombera à une fourchette comprise entre 5,15 et 5,4 mia. EUR (5,78 mia. EUR en 2021), alors que le marché ne tablait que sur 5,05 mia. EUR. La baisse des ventes est le résultat de l'expiration du brevet de Vimpat (épilepsie) en mars aux États-Unis et en septembre en Europe et de Keppra (épilepsie) au Japon en janvier de cette année. UCB a déclaré s'attendre à une décision de la FDA pour le Bimzelx (psoriasis) au premier semestre. Les inspections dans les usines ont été faites. L'EBITDA sera compris entre 1,34 et 1,46 mia. USD. Ici, le consensus est de 1,42 mia. EUR. UCB a confirmé ses objectifs pour 2025. Le dividende est relevé de 2% à 1,30 EUR par action.

UCB a annoncé des données de phase 3 positives pour le Zilucoplan contre la maladie musculaire MG. Tous les points primaires et secondaires ont été atteints. Cela signifie que par rapport à un placebo, on note  une amélioration significative de la maladie, sans parler de chiffres bien concrets. Des données détaillées sont attendues lors de réunions médicales. La société biopharma va maintenant préparer un dossier à soumettre aux autorités réglementaires (e.a. la FDA et l'EMA) plus tard cette année. Il s'agit de la dernière d'une série de données de phase 3 annoncées par UCB. La société avait précédemment annoncé des données positives pour le rozanolixizumab (également contre les maladies musculaires MG) et le Bimzelx (arthrite psoriasique et spondyloarthrite).

UCB acquiert la société biotech américaine Zogenix pour 1,9 mia. USD (USD 26 p.a.) renforçant son pipeline dans le domaine de l'épilepsie. Il s'agit d'une prime de 72%. Un supplément de 2 USD p.a. pourrait être ajouté si FINTEPLA est approuvé en Europe d'ici la fin de 2023 pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut, une maladie plutôt rare. Le dossier a été soumis à la fois à l'EMA et à la FDA à cette fin. FINTEPLA est commercialisé depuis 2020 pour le syndrome de Dravet aux États-Unis et en Europe. Le produit est en attente d'approbation au Japon. FINTEPLA est également en cours de développement pour une 3ème indication : le syndrome CDKL5 (maladie héréditaire). L'acquisition contribuera immédiatement au chiffre d'affaires. Au cours des 9 premiers mois de 2021, le C.A. du FINTEPLA était de 55 mio. USD. Dès l'an prochain, l'acquisition contribuera également au bénéfice par action d'UCB. Les analystes prévoient des ventes pour le Zogenix en 2025 de 580 mio. USD. L'acquisition sera financée par des liquidités et de la dette. Après le rachat, nous estimons le taux d'endettement (DN/EBITDA) à environ 2.

UCB annonce désormais également des deuxièmes données positives de Phase 3 pour une troisième indication de Bimzelx, la spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale). Un dossier sera soumis à la FDA au troisième trimestre. Des données positives ont été précédemment annoncées pour le rhumatisme psoriasique et pour le psoriasis. Pour cette dernière indication, la FDA a reporté sa décision d'approbation en octobre dernier car elle n'a pas pu inspecter les usines en Europe en raison du Covid. En conséquence, une décision de la FDA peut être retardée jusqu'au deuxième trimestre.