UCB: nouveau report pour le traitement du psoriasis

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La FDA américaine a publié une CRL (lettre de réponse complète) pour le médicament contre le psoriasis Bimzelx et ce n'est généralement pas bon signe. Lors des inspections d'usine plus tôt cette année, un certain nombre d'observations ont été faites et ces problèmes doivent d'abord être résolus. On ne sait pas encore exactement ce qui est concerné et combien de temps il faudra pour résoudre les problèmes. Ainsi, la FDA continue d'être difficile. Le produit a déjà été approuvé en Europe, au Royaume-Uni et au Canada, entre autres. UCB tablait sur une bonne contribution au chiffre d'affaires pour cette année, de sorte que les objectifs annuels seront révisés.

Conseil :  C+2

Le nouveau report est un revers pour UCB. UCB compte sur ce blockbuster potentiel dans les années à venir pour couvrir l'expiration des brevets de ses produits phares. Nous espérons obtenir plus de clarté sur le report plus tard dans la journée. En attendant, nous laissons notre conseil inchangé.